Нолотодак инструкция по применению

Фармакокинетика

После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов Ml и М2. Активный метаболит Ml (2-амино-3-ацетамино-6-[4- фтор]-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (реакции 1 фазы) и последующего ацетилирования (реакции II фазы), обеспечивает в среднем 25% анальгетической активности флупиртина.

Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию. 

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Период полувыведения (Т1/2) флупиртина из плазмы крови составляет около 7 часов (10 часов для основного вещества и метаболита Ml), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта при приеме в соответствии с указанным режимом дозирования. 

Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе. 

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет), по сравнению с молодыми пациентами, наблюдается увеличение Т1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней),  максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови, соответственно, в 2-2,5 раза выше.

Выводится в основном почками (69%): 27% – в неизмененном виде, 28% – в виде метаболита Ml (ацетил-метаболит), 12% – в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью кишечником.

Немного фактов

Нолодатак – препарат, относящийся к группе лекарственных средств анальгетиков центрального действия. Оказывает миорелаксирующее действие, купируя болевой синдром и облегчая состояние пациента. Положительным является тот факт, что компоненты препарата не вызывают привыкания.

Лечебный эффект Нолодатака основан на действии флупиртина, анальгезирующего препарата, разработанного компанией Аста Медика в 1984 году. Обезболивание происходит за счет активизации калиевых каналов, что приводит к подавлению возбужденных нейронов и уменьшению интенсивности боли.

Выпускается ОАО Акрихин – одной из ведущих фармацевтических корпораций в России, входящих в топ-5 на рынке страны по объему продаж.

Показания к применению

Препарат эффективно использовать в случае проявления болезненных ощущений легкой и средней степени интенсивности, а также хронических болей. Особо благоприятно применение в случае наличия таких заболеваний:

  • головные боли и мигрени;
  • посттравматические болевые синдромы;
  • мышечные боли и спазмы;
  • послеоперационные болевые ощущения;
  • менструальные боли у женщин;
  • боли в позвоночнике.

Не рекомендуется использование препарата в случае повышенной восприимчивости к входящему в его состав флупиртину. Кроме того, негативные показания к приему имеются среди пациентов с наличием таких заболеваний как миастения, энцефалопатия, болезни печени, звон в ушах.

Имеются противопоказания касаемо приема лекарственного средства среди детей младше 18-ти лет.

С осторожностью следует отнестись к приему препарата беременным, по возможности воздержаться от использования. Женщинам в период кормления грудью использовать не стоит.

Препарат 

предназначен для лечения острой боли легкой и средней степени интенсивности у взрослых.

Нолотодак инструкция по применению

Противопоказаниями к применению препарата 

– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, т.к.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsen-GB

может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии.

– Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина.

– Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом.

– Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие.

– Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, т.к. пациенты имеют высокий риск повышения активности «печеночных» ферментов.

Нолотодак инструкция по применению

– Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; возраст старше 65 лет.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Нолодатак производится в форме темно-коричневых капсул, которые упаковываются в блистеры по 10 таблеток в каждом. Одна упаковка лекарственного препарата содержит в себе по 3 таких блистера, а также прикрепленную инструкцию по применению.

В состав Нолодатака входит основной действующий компонент флупиртин, в одной капсуле содержится 100 мг этого вещества, используемого при лечении болевых ощущений, локализованных в разных участках тела. Кроме того, лечебный эффект дополняется такими компонентами как коловидон, гидрофосфат дигидрат кальция, диоксид кремния, стеарат магния и диоксид титана.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Передозировка и побочные действия

Внутрь, капсулу 

проглотить целиком, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости (100 мл). Если это возможно, следует удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно, принимать препарат в положении сидя или стоя. В исключительных случаях, капсулы могут быть открыты и растворены в воде, к содержимому рекомендуется добавить пищевую добавку для нейтрализации чрезвычайно горького вкуса лекарственного препарата.

По 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях – по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг (6 капсул). 

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к препарату. 

Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность «печеночных» трансаминаз с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Применение в особых группах пациентов

Пациентам старше 65 лет: в начале лечения по 1 капсуле утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. 

У пациентов со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капсулы).

У пациентов с почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы). 

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: полости рта.

После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

В случае передозировки или признаках интоксикации препаратом 

следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, а также появления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. 

Следует провести симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Перорально, внутрь. Следует проглотить капсулу полностью, не пережевывая, запив при этом небольшим количеством воды. При этом желательно находится в сидячем или стоячем положении. Одна доза Нолодатака составляет одну капсулу три или четыре раза в день с равномерными промежутками между приемами. Следует помнить, что максимально возможный объем суточного приема препарата равняется шести капсулам (около 600 мг).

Особый контроль по приему препарата необходим среди пожилых людей, для которых суточный объем лекарства нужно снизить до двух капсул в день.

В случае приема препарата в количестве, превышающем ту норму, которую рекомендует инструкция, возможно проявление следующих симптомов: тошнота и рвота, нарушение ритмов сердца, потеря ориентации в пространстве, сухость во рту. Если замечены такие проявления, нужно принять активированный уголь и обратиться к врачу.

С незначительной долей вероятности Нолодатак может оказывать побочное действие, в частности:

  • проявление аллергических реакций;
  • печеночная недостаточность;
  • нарушения режима сна, нервное и беспокойное состояние;
  • чувство усталости, вялость;
  • чрезмерная потливость;
  • нарушения в желудочно-кишечном тракте.

Передозировка и побочные действия

Нолотодак инструкция по применению

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата и классифицированы согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ({amp}gt;= 10%); часто ({amp}gt;= 1%, {amp}lt; 10%); нечасто ({amp}gt;= 0,1%, {amp}lt; 1%); редко ({amp}gt;= 0,01%, {amp}lt; 0,1%);

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных

случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).

Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.

Нолотодак инструкция по применению

Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения.

Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций).

Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота и др.).

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» трансаминаз.

Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Не рекомендуется использовать совместно с алкоголем, так как усиливает его эффект.

Следует осторожно отнестись к приему совместно с препаратами, влияющими на уровень печеночных ферментов, нужно контролировать их уровень.

Не комбинировать флупиртин с парацетамолом.

В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции.

Беременность

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. 

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат

нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат Нолодатак нельзя применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости

применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармацевтическое лекарство отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Состав

содержит активное вещество: флупиртина малеат в пересчете на 100 % вещество – 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 186 мг; коповидон – 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; магния стеарат – 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 74,4572 мг; титана диоксид – 0,76 мг; краситель железа оксид красный – 0,532 мг; краситель железа оксид черный – 0,152 мг; краситель железа оксид желтый – 0,0988 мг.

Дополнительно

Препарат

следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или опиоидные препараты) противопоказано.

У пациентов, страдающих шумом в ушах, в том числе недавно излеченным, возрастает риск повышения активности «печеночных» трансаминаз при приеме флупиртина, в связи с чем, прием препарата противопоказан таким пациентам.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB

У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать содержание креатинина в плазме крови.

У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). 

Во время лечения препаратом Нолодатак® один раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, так как при терапии флупиртином возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. 

Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата. 

Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Нолодатак необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови. 

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии. 

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами 

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиваться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при  одновременном употреблении алкоголя.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский справочник
Adblock detector